Colosan^® mite

OM Pharma Suisse SA

Médicament phytothérapeutique

Composition

Principe actif: sterculia.

Excipients: Arômes «citron» et «mint»: édulcorant saccharine sodique, excipiens ad granulatum.

Ce médicament ne contient pas d'hydrates de carbone digestibles.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de granulés contient 875 mg de sterculia.

Indications/Possibilités d’emploi

Toutes les formes de constipation. Pour la régulation des selles à long terme chez les patients alités, pendant la grossesse et l'allaitement; pour une évacuation indolore en présence d'hémorroïdes; lors de diverticulose; comme adjuvant lors de côlon irritable; comme agent de remplacement volumique exempt de calories lors de régimes diététiques et amaigrissants.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: selon les besoins avaler 1 à 3 cuillerées à café de granulés par jour avec une quantité abondante de liquide.

Enfants dès 6 ans: un tiers de la dose adulte.

La sécurité et l'efficacité pour les enfants de moins de 6 ans ne sont pas établies.

Durée du traitement

Sans limites.

Modes d'administration correcte

Avaler les granulés sans les mâcher avec du liquide. Boire ensuite une quantité abondante de liquide (au moins un verre par cuillerée à café de granulés). En cas de difficultés de déglutition, il peut être utile de mélanger les granulés avant la prise à du yoghourt ou à d'autres aliments similaires. La prise aura lieu de préférence avant le repas, le matin et/ou le soir.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Iléus et sténose du système digestif. Ne pas administrer lors de douleurs abdominales de cause inconnue ainsi qu'en cas de nausées et de vomissements.

Colosan mite ne convient pas aux enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

La prudence est recommandée lors d'affections intestinales sténosantes telles qu'une maladie de Crohn ou des troubles organiques et fonctionnels du passage oesophagien. Important: prendre toujours Colosan mite avec une quantité abondante de liquide, afin d'éviter le collage du sterculia avec formation d'une boulette au niveau oesophagien, gastrique ou colique.

Interactions

Parce qu'une adsorption éventuelle des glucosides cardiotoniques, des salicylés, de la nitrofurantoïne et des dérivés de la coumarine est possible, les taux sériques de ces produits peuvent baisser. De grandes quantités de Colosan mite peuvent réduire l'absorption du calcium, du magnésium, du zinc et du phosphore.

Grossesse, allaitement

Les études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Parce que le sterculia n'est pas absorbé et qu'il agit exclusivement au niveau local dans l'intestin par un mécanisme physique, Colosan mite peut être également pris pendant la grossesse. Le principe actif ne passe pas dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Effets indésirables

On peut observer dans moins de 10% des cas au début d'un traitement par Colosan mite une sensation de plénitude, un ballonnement et des douleurs abdominales légères. Ces symptômes sans gravité disparaissent généralement avec la poursuite du traitement. Les nausées et les crampes abdominales sont plus rares. Les réactions allergiques sont très rares. Le risque d'obstruction colique avec iléus n'existe pratiquement que si le patient n'absorbe pas suffisamment de liquide. Les mêmes considérations s'appliquent au collage du produit, souvent uniquement transitoire, dans l'oesophage, en particulier chez les sujets âgés ou en cas de dysphagie.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A06AC03

Mécanisme d'action

Colosan mite est un laxatif à base de sterculia, un produit végétal de lest indigestible et dépourvu d'action irritante qui développe une action importante de gonflement dès sa prise, même à petite dose. Par cet effet, le volume des selles augmente et les selles restent plus molles. Cet effet de remplissage stimule le péristaltisme colique et raccourcit la durée du transit.

Pharmacocinétique

Le sterculia est indigestible et son élimination se fait par les fèces.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Colosan mite n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Conserver les médicaments hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

43319 (Swissmedic).

Présentation

Arômes citron et mint: Boîtes avec 200 g et 500 g (D)

Titulaire de l’autorisation

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Mise à jour de l’information

Septembre 2004.